地氯雷他定干混懸劑

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

吡嘧司特鉀

海南普利制藥股份有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國藥準字H20110018

國藥準字J20090034

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性過敏性結(jié)膜炎，春季卡他性結(jié)膜炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

通常，1次1滴，1天2次（早、晚）滴眼。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

在共計4424病例中有50例（1.13%）出現(xiàn)了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感16件（0.36%），眼瞼炎12件（0.27%），眼部分泌物7件（0.16%），結(jié)膜充血6件（0.14%），眼瞼痛癢感5件（0.11%）等（第4次安全性定期報告）。一旦出現(xiàn)這些不良反應時應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性過敏性結(jié)膜炎，春季卡他性結(jié)膜炎。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。

1、給藥途徑：僅用于滴眼。