地氯雷他定干混懸劑

鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑

本品主要成份為地氯雷他定。

鹽酸氮卓斯汀。

海南普利制藥股份有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110018

國藥準(zhǔn)字H20041039

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）和常年性過敏性鼻炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

1噴/鼻孔，早晚各1次，每日2次（相當(dāng)于每日0、56mg鹽酸氮卓斯汀劑量）或遵醫(yī)...

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

少數(shù)患者噴藥時會產(chǎn)生鼻黏膜刺激，個別患者出現(xiàn)鼻衄。若給藥方法不正確用藥時會有苦味產(chǎn)生。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

季節(jié)性過敏性鼻炎（花粉癥）和常年性過敏性鼻炎。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長效抗過敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點。動物實驗數(shù)據(jù)表明，高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放（例如：白三烯、組胺、5-羥色胺）并能夠阻止I-CAMI的上調(diào)和嗜酸性細(xì)胞的移行發(fā)揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時，在允許應(yīng)用的最大劑量下，未檢測到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

尚不明確。