地氯雷他定干混懸劑

維生素A棕櫚酸酯眼用凝膠

本品主要成份為地氯雷他定。

維生素A棕櫚酸酯

海南普利制藥股份有限公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20073905

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護缺乏造成的結膜和角膜刺激癥狀。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

成人根據個體病情調整劑量，通常每次1滴，每天3次或每小時1滴。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

應在使用本品前至少5-10分鐘使用另一種眼用制劑，本品應總是在最后使用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

作為角膜保護的輔助治療:各種原因引起的干眼癥(例如:SJOGREN’S綜合癥、神經麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎。)，由于淚膜保護缺乏造成的結膜和角膜刺激癥狀。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

由于存留時間長，本品適合于作為淚液的替代物應用于淚液分泌不足和“干眼癥”的治療，后者是由于了淚液質量低下造成的淚膜不穩定繼而產生高分泌。較高的黏度通過物理潤滑增強了凝膠體的保護作用。添加的維生素A消除角膜上皮脫水癥狀，增強治療效果。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1． 應用本品時，應先取下隱形眼鏡，用后30分鐘方可配戴。