地氯雷他定干混懸劑

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

海南普利制藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20120036

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天、細菌性角膜炎10－14天。或遵醫囑。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

對鹽酸左氧氟沙星或其他喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

最常報道的不良反應是暫時性視力下降、發燒、頭痛、暫時性眼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光，發生率約1%－3%。其他發生率低于1%的不良反應有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。 2.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期使用。 3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發生過敏反應，某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫生。 4.使用時注意避免污染容器前端。 5.建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡