地氯雷他定干混懸劑

苯環喹溴銨鼻噴霧劑

本品主要成份為地氯雷他定。

本品主要成份：苯環喹溴銨 本品為(S)-1-環戊基-2-[3-((R)-1-甲基-1-氮雜雙環[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構體1:1的混合物。 分子式：C21H32BrNO2 分子量：410.40 輔料：氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

海南普利制藥股份有限公司

銀谷制藥有限責任公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20200003

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉、鼻出血。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

成人及6歲以上兒童：每次每鼻孔12噴，每日2次。最大劑量不超過每日4次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

使用該藥物可能引起鼻干、鼻癢、打噴嚏等局部不適，偶見頭痛、咳嗽等全身反應。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉、鼻出血。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

成人及6歲以上兒童：每次每鼻孔12噴，每日2次。最大劑量不超過每日4次。