地氯雷他定干混懸劑

曲伏前列素滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

活性成份：曲伏前列素 化學名稱：異丙基(z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥-2-[(1E,3R)-3羥-4-[(a,a,a,-三氟-m-甲丙基)氧]-1-丁烯基]環戊基]-5-庚稀酸。 分子式：C26H35F3O6 分子量：500.56 保存劑：每1ml含POLYQUAD(聚季銨鹽-1)0.01mg。

海南普利制藥股份有限公司

SiegfriedEIMasnou,S.A.

國藥準字H20110018

國藥準字HJ20181024

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

開角型青光眼、高眼壓癥、正常眼壓性青光眼。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

成人及兒童患者：每日一次，每次一滴，晚間滴入患眼。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

滴眼液可能引起眼部不適、刺激感、紅眼、視力模糊、眼痛、頭痛等副作用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

開角型青光眼、高眼壓癥、正常眼壓性青光眼。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

成人及兒童患者：每日一次，每次一滴，晚間滴入患眼。