地氯雷他定干混懸劑

H酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

1.本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 化學名稱:5-溴-6-（2-咪唑啉-2-胺基）喹喔啉L（+）-酒石酸 分子式:C11H10BrN5·C4H6O6 分子量:442.24 2.本品輔料名稱:苯扎氯銨、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、HPMCK4M、氯化鈉。

海南普利制藥股份有限公司

北京匯恩蘭德制藥有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20163241

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

開角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、假性剝脫性青光眼。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

成人及兒童，每次1滴，每日2次，滴入患眼。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

使用滴眼液可能導致的副作用包括眼部不適、刺激感、結膜充血、頭痛、疲勞等。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

開角型青光眼、高眼壓癥、色素性青光眼、假性剝脫性青光眼。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

成人及兒童，每次1滴，每日2次，滴入患眼。