地氯雷他定干混懸劑

他克莫司滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品主要成份為他克莫司，其化學(xué)名稱為：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氫-5,19-二羥基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧基環(huán)已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-環(huán)氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜環(huán)二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

海南普利制藥股份有限公司

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181199

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

干眼癥、角膜炎、結(jié)膜炎、角膜移植術(shù)后、過(guò)敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過(guò)術(shù)后、白內(nèi)障術(shù)后、角結(jié)膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據(jù)療效和耐受性，可調(diào)整劑量至每天3次或2次。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

可能導(dǎo)致眼部刺激、紅腫、瘙癢、光敏感、視力模糊等不良反應(yīng)。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

干眼癥、角膜炎、結(jié)膜炎、角膜移植術(shù)后、過(guò)敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼濾過(guò)術(shù)后、白內(nèi)障術(shù)后、角結(jié)膜損傷、角膜變性、角膜潰瘍、角膜水腫。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

成人和兒童：初始劑量為每天4次，每次1滴，于早晨、中午、晚上和睡前使用。根據(jù)療效和耐受性，可調(diào)整劑量至每天3次或2次。