地氯雷他定干混懸劑

H氟米龍滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

化學名稱：9-氟-11β,17-二羥基-6α-甲基-1,4-孕二烯-3,20-二酮。 分子式：C22H29FO4 分子量：376.47 輔料：氯化鈉、聚山梨酯80、甲基纖維素、依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)

海南普利制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20110018

HJ20181090/HJ20181091

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性眼炎、非細菌性結膜炎、春季卡他性結膜炎、眼瞼炎、淚囊炎、瞼緣炎、過敏性結膜炎、葡萄膜炎、角膜炎、角膜損傷、皰疹性眼炎、鞏膜炎、虹膜炎。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

滴眼，一次12滴，一日34次。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

使用氟米龍滴眼液可能引起的副作用包括眼部不適、視力模糊、眼壓升高、角膜炎、結膜炎、過敏反應等。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

過敏性眼炎、非細菌性結膜炎、春季卡他性結膜炎、眼瞼炎、淚囊炎、瞼緣炎、過敏性結膜炎、葡萄膜炎、角膜炎、角膜損傷、皰疹性眼炎、鞏膜炎、虹膜炎。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

滴眼，一次12滴，一日34次。