地氯雷他定干混懸劑

復方硫酸軟骨素滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。

本品為復方制劑，其主要成分為每毫升含硫酸軟骨素鈉1毫克、維生素E0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。輔料為：玻璃酸鈉、硼酸、硼砂、冰片、薄荷腦、無水乙醇、聚山梨酯80、三氯叔丁醇。

海南普利制藥股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H20040653

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于視疲勞，干眼癥。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

滴入眼內。一日4～6次，或有需要時滴眼；一次2～3滴。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

尚不明確。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于視疲勞，干眼癥。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.本品僅供滴眼使用。2.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內眼藥水3.若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時，應停止使用，并咨詢醫師或藥師。4.眼睛劇烈疼痛患者、青光眼患者使用前請咨詢醫生。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。