地氯雷他定干混懸劑

芬布芬膠囊

本品主要成份為地氯雷他定。

本品含芬布芬(C16H14O3)應為標示量的90.0%～110.0%。

海南普利制藥股份有限公司

開封制藥(集團)有限公司

國藥準字H20110018

國藥準字H41021136

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.本品用于類風濕關節炎，風濕性關節炎，骨關節炎，脊柱關節病的治療。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時服用。

口服。 1.成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。 2.小兒常用量：尚未建立。

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

1.對本品過敏者禁用。 2.消化性潰瘍、嚴重肝腎功能損害、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.孕婦、哺乳期婦女及兒童應禁用。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.本品用于類風濕關節炎，風濕性關節炎，骨關節炎，脊柱關節病的治療。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

1.本品不良反應主要為胃腸道反應，表現為胃痛、胃燒灼感、惡心，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。 2.頭暈、皮疹、白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。