閃釋(對乙酰氨基酚口腔崩解片)

鹽酸西替利嗪片

本品每片含主要成分為對乙酰氨基酚160mg。輔料為：甘氨酸、乳糖、微晶纖維素、阿斯巴甜、枸櫞酸、交聯羧甲基纖維素鈉、滑石粉、聚維酮(PVP)、食用香精和食用色素。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

海南普利制藥股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20090273

國藥準字H20103387

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

12歲以上兒童及成人一次4片，6~12歲兒童一次2片，4~6歲兒童（體重12~14公斤）一次1.5片，2~3歲兒童（體重16~20公斤）一次1片，若持續高熱或疼痛，可間隔4~6小時重復用藥一次，24小時內不超過4次。嬰幼兒及兒童使用本品時，必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服，且在成人監護下確保無噎嗆危險的情況下使用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.對本品過敏者禁用。2.嚴重肝腎功能不全者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.常規劑量下，不良反應較少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，很少引起胃腸道出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、白細胞減少、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血等不良反應，長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。2.有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、StevensJohnson綜合征（SJS）、急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。當出現皮疹或過敏反應的其他征象時，應立即停用本品并咨詢專科醫生。3.過量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.不能同時服用含有對乙酰氨基酚及其他解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。3.肝腎功能不全患者、老年患者慎用。4.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。5.對阿司匹林過敏者慎用。6.服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。7.當本品性狀發生改變時禁用。8.兒童必須在成人的監護下使用。9.請將本品放在兒童接觸不到的地方

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。