賽金沙(阿奇霉素分散片)

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

阿奇霉素。

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

成都通德藥業有限公司

北京利祥制藥有限公司

國藥準字H19991371

國藥準字H20050573

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。1.兒童:2歲以上兒童用量按公斤體重計算，劑量及服用方法如下:體重年齡服用方法15kg以下1～3歲每日單次口服100mg連續服用三天15～25kg3～8歲每日單次口服200mg連續服用三天26～35kg9～12歲每日單次口服300mg連續服用三天36～45kg9～12歲每日單次口服400mg連續服用三天2.成人:對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對HIV感染患者預防鳥型胞內分支桿菌復合體感染所需劑量為每周一次，單次口服本品1.2g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同，仍為l.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。3.腎功能不全患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率﹥40ml/min)不需調整劑量。尚無阿奇霉素用于嚴重腎功能不全患者資料。4.肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本品的用法與用量同肝功能正常者。

將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天...

對阿奇毒素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

尚缺乏有關本品的藥物相互作用資料。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉移酶可逆性升高，發生率與其它大環內酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實。

藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，

【老年患者用藥】可參見項。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。