康邁欣(鹽酸頭孢他美酯片)

纈沙坦分散片

本品主要成份為鹽酸頭孢他美酯

纈沙坦。化學名稱：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

浙江普洛康裕制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20000641

國藥準字H20051350

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。 2. 下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。

治療原發性高血壓。

口服。飯前或飯后1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時內一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時內一次服用單一劑量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。劑量調節，老年人：可按推薦成人的用量，對老年人無需調整。12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標準，劑量調整如下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16～30kg者，一次250mg，體重為31～40kg者，一次250～500mg；體重大于40kg者，一次500mg。腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小時1次，肌酐清除率為10～40ml/min者，一次用125mg，每12小時1次，肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次。

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

文獻報道本品不良反應發生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發生率明顯減少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導致轉氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調整劑量。

本品適用于敏感菌引起的下列感染： 1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。 2. 下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。

治療原發性高血壓。

1.消化系統：常見腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉移酶一過性升高等。2.皮膚：偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。3.中樞神經系統：偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。4.血液系統：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。 5．其它罕見的反應有：齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

1．對青霉素類藥物過敏者慎用。2．若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，并緊急治療。3．在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發生假膜性腸炎，應積極治療(推薦使用萬古毒素)。4．本品應放到兒童觸及不到的地方。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 開始治療前應糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時，注意監測血鉀，避免發生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數。