非那雄胺片

非那雄胺片

非那雄胺 化學名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

本品主要成份為非那雄胺。

MSD International GmbH (Puerto

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字J20120061

國藥準字J20150143

治療男性禿發（雄激素性禿發），能促進頭發生長并防止繼續脫發。

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件：（1）降低發生急性尿潴留的危險性。（2）降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

推薦劑量為每天1次，1次1片（1 mg），可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

推薦劑量是每天1片，每片5毫克，與或不與食物同服。 腎功能不全患者劑量：對于各種...

本藥的一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 ：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽萎（本品1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 ：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應（包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 接觸非那雄胺—對男性胎兒的危險性 ：由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產生危險的可能性，當婦女懷孕或可能受孕時，她們不應觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片，在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此，所提供的藥片應沒有破裂。 哺乳婦女 ：本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥

治療男性禿發（雄激素性禿發），能促進頭發生長并防止繼續脫發。

1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件：（1）降低發生急性尿潴留的危險性。（2）降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。

【藥物過量】

詳見說明書。

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者，應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間，應定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響：血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用本藥治療6個月或更長時間的患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時，PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響：本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用的，可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后，繼而對男性胎兒產生危險的可能性，當服用懷孕或可能受孕時，不應觸摸本藥的碎片和裂片，避免接觸其活性成分。哺乳

詳見說明書。