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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字J20120061

生產企業: MSD International GmbH (Puerto

功能主治:治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
丙谷胺片
丙谷胺片
主要成分

非那雄胺 化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

本品主要成份為:丙谷胺。

生產企業

MSD International GmbH (Puerto

廣東臺城制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20120061

國藥準字H44021087

說明
作用與功效

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

用法用量

推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

口服。成人:每次0.4g(2片),每日3-4次,餐前15分鐘服用,連續服用30~...

副作用

本藥的一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 :性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應,一般不需要特殊處理;個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

成分

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

藥理作用

【藥物過量】

本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學結構與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團酰胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進糖蛋白合成,對胃粘膜有保護和促進愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使潰瘍愈合。應用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三:①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK,抑制內生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內膽汁成分稀釋,從而可預防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

注意事項

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者,應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:目前為止,用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間,應定期做直腸指檢,以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響:血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本藥治療6個月或更長時間的患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時,PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響:本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用的,可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后,繼而對男性胎兒產生危險的可能性,當服用懷孕或可能受孕時,不應觸摸本藥的碎片和裂片,避免接觸其活性成分。哺乳

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視;②用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。

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