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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字J20120061

生產企業: MSD International GmbH (Puerto

功能主治:治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
主要成分

非那雄胺 化學名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713分子式:C23H36N2O2分子量:372.55

鹽酸坦索羅辛。

生產企業

MSD International GmbH (Puerto

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字J20120061

國藥準字H20000681

說明
作用與功效

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

用法用量

推薦劑量為每天1次,1次1片(1 mg),可與或不與食物同服。一般在連續用藥3個...

成人每日一次,每次0.2mg,飯后口服。根據年齡、癥狀的不同可適當增減。

副作用

本藥的一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應 :性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發現與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下 :射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

(神經精神系統:偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。(循環系統:偶見血壓下降、心率加快等。(過敏反應:偶爾可出現皮疹,出現這種癥狀時應停止服藥。(消化系統:偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。(肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。(其它:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

禁忌

成分

治療男性禿發(雄激素性禿發),能促進頭發生長并防止繼續脫發。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

藥理作用

【藥物過量】

本品屬治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥,為選擇性(1腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的(1A腎上腺素受體,松弛前列腺平滑肌,從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等癥狀。

注意事項

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者,應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:目前為止,用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間,應定期做直腸指檢,以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響:血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線值上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用本藥治療6個月或更長時間的患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時,PSA值應該加倍。對妊娠和哺乳的影響:本藥禁用于懷孕和可能懷孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用的,可引起男性胎兒外生殖器異常。由于存在吸收非那雄胺后,繼而對男性胎兒產生危險的可能性,當服用懷孕或可能受孕時,不應觸摸本藥的碎片和裂片,避免接觸其活性成分。哺乳

1、高齡患者的服用   因高齡者中常有腎功能低下者,這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應繼續增量,而應改用其它適當的處置方法。   2、本品過量使用可能會引起血壓下降,因此要注意用量。合用降壓藥時應密切注意血壓變化。注意不要嚼碎膠囊內的顆粒。   3、慎重使用   體位性低血壓患者。   腎功能不全患者。

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