依西美坦片

醋酸甲羥孕酮膠囊

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮

Pfizer Italia S.r.l.

南京臣功制藥股份有限公司

H20160052

國藥準字H10970107

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

子宮內膜異位癥、功能性子宮出血、月經失調、痛經、閉經、先兆流產、習慣性流產、子宮內膜增生過長、子宮肌瘤、子宮內膜癌、乳腺癌、前列腺癌、腎癌、卵巢癌。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

成人：口服，每日24mg，分23次服用。治療月經失調，可從月經周期第5天開始，每日10mg，連服5天。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

可能的副作用包括：月經不規律、乳房脹痛、情緒波動、體重增加、水腫、頭痛、疲勞、惡心和嘔吐。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

子宮內膜異位癥、功能性子宮出血、月經失調、痛經、閉經、先兆流產、習慣性流產、子宮內膜增生過長、子宮肌瘤、子宮內膜癌、乳腺癌、前列腺癌、腎癌、卵巢癌。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響

成人：口服，每日24mg，分23次服用。治療月經失調，可從月經周期第5天開始，每日10mg，連服5天。