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依西美坦片
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依西美坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):H20160052

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Italia S.r.l.

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
依西美坦片
依西美坦片
散結(jié)片
散結(jié)片
主要成分

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

白附子、白鮮皮、核桃楸青果皮、人工牛黃。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Italia S.r.l.

沈陽(yáng)今方藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20160052

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040106

說明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥、男性乳房發(fā)育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術(shù)后輔助治療。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

與介入化療同時(shí)使用,口服。1次6片,1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2個(gè)月為1療程。Ⅲ期患者1個(gè)月為1療程。

副作用

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無關(guān)

用藥期間,忌酒。

禁忌

成分

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張癥、男性乳房發(fā)育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術(shù)后輔助治療。

藥理作用

動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示:本品對(duì)小鼠肝癌實(shí)體瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用;可延長(zhǎng)肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存時(shí)間。

注意事項(xiàng)

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對(duì)于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響

1.本品宜在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.本品處方中白附子用量較大,請(qǐng)注意控制劑量、療程。 3.本品使用過程中,如出現(xiàn)唇舌麻木、咽喉灼熱、舌體僵硬、語言不清等癥狀,需警惕白附子中毒,應(yīng)及時(shí)停藥、處理。

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