依西美坦片

納米炭混懸注射液

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

納米炭。

Pfizer Italia S.r.l.

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

H20160052

國藥準字H20073246

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

手術(shù)中使用。在暴露術(shù)野后，取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點漿膜下注射，每個點注射0.1~0.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過敏反應(yīng)等副作用。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。

本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統(tǒng)趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細胞吞噬，迅速進入淋巴管，聚集滯留到淋巴結(jié)，使淋巴結(jié)染成黑色，實現(xiàn)腫瘤區(qū)域引流淋巴結(jié)的活體染色。本品用于手術(shù)中胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤，利于手術(shù)中肉眼辨認和清除區(qū)域引流淋巴結(jié)，從而減少組織損傷、縮短手術(shù)時間、增加淋巴結(jié)的清除數(shù)量，達到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復(fù)發(fā)的機率。本制劑為經(jīng)炭黑處理精制而得，而炭黑致突變試驗結(jié)果為陰性，對接觸炭黑的人群長期觀察也無致癌性。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響

使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過敏反應(yīng)等副作用。