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非那雄胺片
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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非那雄胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051921

生產(chǎn)企業(yè): 杭州康恩貝制藥有限公司

功能主治:該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
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枸櫞酸莫沙必利片
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主要成分

本品主要成份為非那雄胺。

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州康恩貝制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051921

國藥準(zhǔn)字H19990315

說明
作用與功效

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

用法用量

口服。推薦劑量:一次5mg(1片),一日一次,空腹服用或與食物同時服用均可。

口服,一次5mg(1片),一日3次,飯前服用。

副作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微,短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道: 1.發(fā)生率>1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙),乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢。 陽痿:8.1%(3.7%)。 性欲減退:6.4%(3.4%)。 精液量減少:3.7%(0.8%)。 射精障礙:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評價實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時,應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用,當(dāng)懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女,尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。 老年用藥:老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。 孕婦及哺乳期婦女用藥:因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

成分

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

藥理作用

詳見說明書。

本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)胃腸道運(yùn)動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗(yàn)中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。

注意事項(xiàng)

詳見說明書。

服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應(yīng)停止服用。

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