非那雄胺片

安挺(甲磺酸酚妥拉明片)

本品主要成份為非那雄胺。

甲磺酸酚妥拉明。化學(xué)名稱：3-｛[(4,5-二氫-1H-咪唑-2-基)甲基]-(4-甲苯基)氨基｝苯酚甲磺酸鹽

杭州康恩貝制藥有限公司

浙江佐力藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051921

國藥準(zhǔn)字H20041543

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用于男性勃起功能障礙。

口服。推薦劑量：一次5mg(1片)，一日一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

口服，性活動(dòng)前30分鐘服用，一次1片，一日用藥不超過1次。每日最大推薦劑量為1.5片。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微，短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1.發(fā)生率＞1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙），乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 陽痿：8.1%(3.7%)。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

低血壓(收縮壓<9OmmHg、舒張壓<6OmmHg)，嚴(yán)重動(dòng)脈硬化、心絞痛、心肌梗塞、肝腎功能不全者，胃潰瘍患者及對(duì)本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用于男性勃起功能障礙。

詳見說明書。

常見有鼻塞、心悸、亦有面色潮紅、頭暈、乏力、胸悶等不良反應(yīng)，少數(shù)患者可有心率、收縮壓、舒張壓輕度變化，極個(gè)別患者可有直立性低血壓。

詳見說明書。

1.老年人用本品誘發(fā)低溫的可能性增大。 2.冠狀動(dòng)脈供血不足、精神病人、糖尿病患者慎用。