替米沙坦片

鹽酸貝尼地平片

本品主要成份為替米沙坦。

鹽酸貝尼地平

海南賽立克藥業有限公司

Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Fuj

國藥準字H20040459

國藥準字J20171014

用于治療原發性高血壓。

原發性高血壓，心絞痛。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

原發性高血壓：以鹽酸貝尼地平計，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

常見不良反應如下，應注意觀察。若出現異常，應減量或停藥并進行適當處置。 1.肝臟：少數患者（0.1－5%）出現GOT、GPT、&gamma；－GTP、AL－P、膽紅素、LDH升高等肝功能損害的表現、故需注意觀察，如有異常應停藥。 2.腎臟：少數患者（0.1－5%）出現BUN、肌酐升高。 3.血液：少數患者（0.1－5%）出現白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加。 4.循環系統；少數患者（0.1－5%）、出現必悸、顏面潮紅、潮熱、血壓降低，極少數患者（

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

用于治療原發性高血壓。

原發性高血壓，心絞痛。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。

1.慎重用藥(下述患者應慎重用藥) ①血壓過低患者 ②嚴重肝功能損害患者[有可能使肝功能損害惡化] ③高齡患者[參照(老年患者用藥)項] 2.重要的基本注意事項 ①突然停用鈣拮抗劑，有癥狀惡化的病例報告，因此停用本品時，應逐漸減量并注意觀察。無醫師指導下患者不得擅自停止服藥。 ②服用本品有可能引起血壓過度降低，出現一過性意識消失等。若出現此類癥狀，應進行減量或停藥等適當處置。 ③有時會出現降壓作用引起的眩暈等，因此從事高處作業及駕駛汽車等伴有危險性的機械操作時應予以注意。 3.用藥須知 ①分割使用時 分割后應盡快服用(分割后應避光保存并在60日內服用)。 ②發藥時 對于PTP包裝的藥物，應指導患者從PTP板中取出藥物后服用[據報道，曾有患者因誤服PTP板，造成其堅硬銳角部刺人食道粘膜，繼而引起穿孔，并發縱隔炎等嚴重合并癥]。 4.其他注意事項 據報道，進行CAPD(持續性不臥床腹膜透析)的患者，有時透析排液呈白濁狀，故應注意與腹膜炎等的鑒別。