替米沙坦片

鹽酸曲美他嗪片

本品主要成份為替米沙坦。

每片含鹽酸曲美他嗪20毫克。

海南賽立克藥業(yè)有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20040459

國藥準字H20055465

用于治療原發(fā)性高血壓。

心絞痛發(fā)作的預防性治療，眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應嚴密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

每24小時60mg：每日3次，每次1片，三餐時服用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

胃腸道疾病：胃痛、消化不良、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

用于治療原發(fā)性高血壓。

心絞痛發(fā)作的預防性治療，眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用，能降低血管阻力，增加冠脈及循環(huán)血流量，促進心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時能降低心肌耗氧量，從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強心苷的耐受性。心絞痛患者的對照試驗顯示：1.本藥可增加心絞痛患者的運動試驗耐量，從治療DL5起延緩運動誘發(fā)的心肌缺血，減少缺血，但不引起血流動力學的變化。2.限制快速血壓波動并不引起心率顯著變化，顯著減少心絞痛發(fā)作頻率。3.使硝酸甘油的用量明顯減少。曲美他嗪作用機制：對缺血心肌的作用可能是直接細胞保護作用。通過保存缺血細胞內(nèi)的能量代謝，防止細胞內(nèi)ATP水平下降，在維持細胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的同時確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉(zhuǎn)運，減少細胞內(nèi)酸中毒以及阻止心肌細胞內(nèi)鈉和鈣的聚集，保護細胞收縮功能和限制氧自由基造成的細胞溶解和內(nèi)膜損傷。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。

此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運重建）。