頭孢特侖新戊酯片

孟魯司特鈉片

本品主要成分為：頭孢特侖新戊酯。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

海南先聲藥業有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20065423

國藥準字H20203046

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-100mg，飯后口服。慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上顎炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對于重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身情況在需要時服用。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系本品可加入患者現有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素。

對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。

對本產品的任何成分過敏者禁用。

本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

1.因發生過休克﹑速發性過敏反應(呼吸困難等)(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 2.因出現過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明)，粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 3.因出現過嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明)，故應定期檢查，充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 4.因出現過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明)，故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。 5.因有可能出現肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀察，發現異常應停止服藥，進行適當的處理。 6.因出現過粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀察，發現異常應停止服藥，妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現下列嚴重不良反應: 7.溶血性貧血，因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報道，發現異常應停止服藥，妥善處理。 8.報道，發現上述癥狀時，應停止服藥，采取服用腎上腺皮質激素等措施，妥善處理。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。(詳見內包裝說明書)

下列情況需慎用： 1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。 2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。 3.嚴重腎功能不全的患者。 4.口服吞咽困難或非經口攝取營養﹑全身狀態惡化的患者慎用。..老年患者。對實驗室檢查結果的影響: 5.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗﹑本尼迪特(Benedict)實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。 6.服藥期間，直接庫姆斯氏(Coombs)實驗可顯示陽性結果。

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用