復(fù)方鋅布顆粒

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復(fù)方制劑，每包含葡萄糖酸鋅0.1克，布洛芬0.15克，馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料為：蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸鈉、桔子粉末香精、羧甲基纖維素鈉。

?化學(xué)名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

海南先聲藥業(yè)有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20023280

國藥準字H20041030

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服成人一次2包一日3次小兒6-14歲每次1包一日3次3-5歲每次半包一日3次3歲以下酌減

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用2孕婦及哺乳期婦女禁用3對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心嘔吐胃燒灼感或輕度消化不良胃腸道及出血轉(zhuǎn)氨酶升高頭痛頭暈耳鳴視力模糊精神緊張嗜睡下肢水腫或體重驟增2罕見皮疹過敏性腎炎膀胱炎腎病綜合征腎乳頭壞死或腎功能衰竭支氣管痙攣

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1本品療程3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師。 2對本品成分過敏者禁用。 3兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4服用本品期間禁止飲酒。 5孕婦及哺乳期婦女禁用。6腎功能不全，高血壓、心功能不全消化道潰瘍、血友病或其他出血性疾病（包括凝血或血小板功能異常）的患者，使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。 7用藥期間如出現(xiàn)胃腸道出血，肝、腎功能損害，視力、聽力障礙，血象異常應(yīng)立即停止用藥。 8駕駛機動車、操作機器以及高空作業(yè)者工作時間禁用。 9當藥品性狀發(fā)生改變時禁用。 10如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 11兒童必須在成人監(jiān)護下使用。12請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。