伊曲康唑分散片

尼美舒利片

本品主要成份為伊曲康唑。 化學名稱：順–4-[4–[4-[4-[2–(2，4–二氯苯基)–2–(1H–1，2，4–三氮唑基–1–甲基)–1，3–二氧環戊基–4–基]甲氧基]苯基]-1–哌嗪基]苯基–2，4–二氫–2–(1–甲基丙基)–3H–1，2，4–三氮唑–3–酮。 分子式：C35H38Cl2N8O4 分子量：705.64

本品主要成份為：尼美舒利。其化學名稱為：N-(4-硝基-2苯氧基苯基)甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

康芝藥業股份有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20080494

國藥準字H20000284

1.婦科：外陰陰道念珠菌病。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

為達到最佳吸收，用餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200毫克，每天二次，療程為1天或每次200毫克，每天一次，療程為3天； 2.花斑癬：每次200毫克，每天一次，療程為7天； 3.皮膚真菌病：每次100毫克，每天一次，療程為15天；高度角化區(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100毫克，每天一次，療程為15天； 4.口腔念珠菌病：每次100毫克，每天一次，療程為15天； 5.真菌性角膜炎：每次200毫克，每天一次，療程為21天； 6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口 服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。 7.甲真菌病：1)沖擊治療：每次200毫克，每天二次，連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染，推薦采用兩個沖擊療程，每個療程間隔3周；對于趾甲感染，推薦采用三個沖擊療程，每個療程間隔3周。2)或者采用連續治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學療效，對甲真菌病來說在停藥后6-9個月達到最理想的臨床和真菌學療效。 8.系統性細菌感染：根據不同感染選擇不同的劑量用法，詳見下表（詳見說明書的表）。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡對胎兒有無潛在性傷害作用。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未建立，故不推薦用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

1.婦科：外陰陰道念珠菌病。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心，腹痛和便秘；少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑)，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個月以上)治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。 6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康唑至少2小時后，再服用這些藥物。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險