血脂康膠囊

纈沙坦氫氯噻嗪片

紅曲。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

北京北大維信生物科技有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950029

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180066

化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥，癥見(jiàn)氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆；也可用于高脂血癥及動(dòng)脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發(fā)性高血壓(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

口服，一次2粒，一日2次，早晚飯后服用；輕、中度患者一日2粒，晚飯后服用或遵醫(yī)囑。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的降壓療效。腎損傷:對(duì)于輕度到中度腎損傷患者(腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR30mL/min)不需要調(diào)整劑量。沒(méi)有嚴(yán)重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應(yīng)用復(fù)代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時(shí)，首選袢利尿劑，因此不推薦使用本品。由于

1、一般耐受性良好，大部分副作用輕微而短暫。2、本品常見(jiàn)不良反應(yīng)為腸胃道不適，如胃痛、腹脹、胃部灼熱等。3、偶可引起血清氨基轉(zhuǎn)移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。4、罕見(jiàn)乏力、口干、頭暈、頭痛、肌痛、皮疹、膽囊疼痛、浮腫、結(jié)膜充血和泌尿道刺激癥狀。

下面按照系統(tǒng)器官分類(lèi)列出了在臨床試驗(yàn)中和實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發(fā)生率比安慰劑組高的藥品不良反應(yīng)和上市后個(gè)體報(bào)告的藥品不良反應(yīng)。每種藥物單方給予時(shí)發(fā)生的但在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，可能會(huì)在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發(fā)生。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無(wú)尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEIs）與阿利吉侖（見(jiàn)【藥物相互作用】）。【注意事項(xiàng)】血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴(yán)重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類(lèi)利尿劑時(shí)需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無(wú)力、輕癱或心電圖改變），則應(yīng)停用復(fù)代文?。推薦在開(kāi)始使用噻嗪類(lèi)藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應(yīng)定期檢測(cè)血鉀和血鎂濃度。應(yīng)監(jiān)測(cè)所有接受噻嗪類(lèi)利尿劑患者的電解質(zhì)失衡情況，尤其是血鉀。噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個(gè)別病例中觀察到了伴有神經(jīng)癥狀的低鈉血癥（惡心、進(jìn)展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監(jiān)測(cè)血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），開(kāi)始給與復(fù)代文?治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用

化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥，癥見(jiàn)氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆；也可用于高脂血癥及動(dòng)脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發(fā)性高血壓(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、用藥期間應(yīng)定期檢查血脂、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的監(jiān)測(cè)。 2、在本品治療過(guò)程中，如發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶顯著增高時(shí)，應(yīng)停用本品。 3、孕婦及乳母期婦女慎用。 4、飲食宜清淡。 5、兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴(yán)重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類(lèi)利尿劑時(shí)需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無(wú)力、輕癱或心電圖改變），則應(yīng)停用復(fù)代文?。推薦在開(kāi)始使用噻嗪類(lèi)藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應(yīng)定期檢測(cè)血鉀和血鎂濃度。應(yīng)監(jiān)測(cè)所有接受噻嗪類(lèi)利尿劑患者的電解質(zhì)失衡情況，尤其是血鉀。 噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個(gè)別病例中觀察到了伴有神經(jīng)癥狀的低鈉血癥（惡心、進(jìn)展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監(jiān)測(cè)血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），開(kāi)始給與復(fù)代文?治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用復(fù)代文?治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足，否則應(yīng)對(duì)治療進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控。 如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可