奎爾泰(加替沙星片)

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成份為加替沙星，其化學名稱為(±)-1-環丙基-6-氟-1，4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品主要成份為雙氯芬酸鈉，輔料為玻璃酸鈉。

西安萬隆制藥股份有限公司

沈陽興齊眼藥股份有限公司

國藥準字H20050845

國藥準字H10960176

本品主要用于由敏感病原體所致的慢性支氣管炎急性發作、急性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、單純性尿路感染(膀胱炎)和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見說明書)

口服，一天兩次，每次0.2g。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內障術后24小時開始用藥，一日4次，持續用藥二周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一日4次，持續用藥三天。

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。糖尿病患者禁用。

滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數可有結膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現乏力、困倦、惡心等全身反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day)），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day)），均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性和作用尚未考察。老年用藥：尚不明確。

本品主要用于由敏感病原體所致的慢性支氣管炎急性發作、急性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、單純性尿路感染(膀胱炎)和復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成等。(詳見說明書)

本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為惡心，陰道炎，腹瀉，頭痛，眩暈。發生率較低的藥物相關不良事件包括：全身反應：變態反應，寒戰，發熱，背痛和胸痛。心血管系統：心悸。消化系統：腹痛，便秘，消化不良，舌炎，念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔潰瘍，嘔吐。代謝與營養系統：周圍性水腫。神經系統：多夢，失眠，感覺異常，震顫，血管擴張，眩暈。呼吸系統：呼吸困難，咽炎。皮膚及皮膚軟組織：皮疹，出汗。特殊感官：視覺異常，味覺異常，耳鳴。泌尿生殖系統：排尿困難，血尿。其他罕見的相關不良事件有：思維異常，煩燥不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦慮，關節痛，關節炎，虛弱，哮喘(支氣管痙攣)，共濟失調，骨痛，心動過緩，乳腺痛，唇炎，結腸炎，意識模糊，驚厥，紫紺，人格解體，抑郁，糖尿病，皮膚干燥，吞咽困難，耳病，瘀斑，水腫，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水腫，胃腸脹氣，胃炎，胃腸出血，牙齦炎，口臭，幻覺，嘔血，敵意，感覺過敏，高血糖，高血壓，肌張力增加，過度通氣，低血糖，下肢痛性痙攣，淋巴結病，斑丘疹，子宮出血，偏頭痛，嘴部水腫，肌痛，肌無力，頸痛，神經過敏，驚慌，妄想狂，嗅覺倒錯，瘙癢，偽膜性腸炎，精神病，上臉下垂，直腸出血，嗜睡，緊張，胸骨下胸痛，心動過束，味覺喪失，口干，舌腫，皰疹等。實驗室檢查異常改變發生率低，包括：白細胞減少，ALT或AST增高以及鹼性磷酸酶，總膽紅素，血清淀粉酶，電解質異常等。

1、血糖異常已有報道加替沙星引起的血糖異常，包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發生。但是，低血糖癥，特別是高血糖癥已經在沒有糖尿病病史的患者中產生。除了糖尿病以外，服用加替沙星時與血糖代謝異常相關的其他危險因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥(特別是降血糖用藥)。具有這些危險因素的患者應該密切監控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發生低血糖或者高血糖的癥狀和體征，必須立刻進行適當的治療，并應該停用加替沙星。已有報道血糖的暫時異常，通常包括開始治療3天內血清胰島素水平

1. 僅供眼部使用；2. 避免與其他藥物混合使用；3. 使用前清潔雙手；4. 滴入眼內后閉眼幾分鐘；5. 如有過敏反應立即停用。