慶大霉素普魯卡因維B12膠囊

左乙拉西坦口服溶液

本品為復方制劑，其組份為：每粒膠囊含硫酸慶大霉素10000單位；鹽酸普魯卡因50mg；維生素B1210μg。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

海南天煌制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H46020664

國藥準字J20160060

消炎、止痛、促進胃粘膜修復，主要用于慢性、淺表性胃炎，也可用于其他胃炎。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。一日3次，一次2粒，飯前溫水吞服或遵醫囑。

詳見說明書。

對硫酸慶大霉素或其他氨基糖苷類抗生素、普魯卡因過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

消炎、止痛、促進胃粘膜修復，主要用于慢性、淺表性胃炎，也可用于其他胃炎。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1、可出現食欲減退、惡心、腹瀉等反應，少數病人可有腎功能減退、血尿、少尿、聽力減退、耳鳴或耳內飽滿感（耳毒性）。2、偶有聽力減退、耳鳴、眩暈、偶有腎功能損傷和少尿。3、偶有皮疹、蕁麻疹等過敏反應。4、偶見有正鐵血紅蛋白血癥引起缺氧。

詳見說明書。

1、本品應在醫生指導下使用，并不宜長期應用。2、如患者有明顯的警戒癥狀，如消瘦、貧血或大便潛血陽性等應及時去醫院做詳細檢查。3、失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害者慎用。4、對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者，也可能對本品過敏。5、對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品過敏。6、長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。7、長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規。腎功能、聽力檢查或聽電圖測定。8、長期服用本

詳見說明書。