富米汀(鹽酸昂丹司瓊注射液)

蒙脫石散

鹽酸昂丹司瓊，輔料為枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉、注射用水

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

常州蘭陵制藥有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H19980013

國藥準字H20046384

止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡性嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品通過靜脈、肌內注射給藥，劑量可以靈活掌握。治療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。成人：對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小明、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg(1支)，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉時同時靜輸注4mg。對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強樞復寧對高度催吐化療引致嘔吐的療效。兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時后再口服給藥，化療后應持續口服給藥，連服5天。老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調整劑量、用藥次數或用藥途徑。術后的惡心和嘔吐：成人：對于預防手術后的惡心和嘔吐，應在誘導麻醉的同時肌內注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對于巳出現的術后惡心嘔吐，可肌內注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。兒童：為了預防接受全身麻醉手術的兒童患者出現術后惡心和嘔吐，應在誘導麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現的術后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。老年患者：給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本品過敏者、胃腸梗阻者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡性嘔吐。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

可有頭痛、腹部不適，便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作，胸痛，心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。 【禁忌】對本品過敏者、胃腸梗阻者禁用。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg；腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去，對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9%(W/V)氯化鈉或5%(W/V)葡萄糖稀釋的樞復寧稀釋液表現穩定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，本品與其他相容性輸注液混合也是穩定的。本品安瓿不能高壓消毒。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。