辛伐他汀片

氯化鉀片

本品主要成分為辛伐他汀。

本品主要成份為：氯化鉀。

國藥集團容生制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字H20103499

國藥準字H12020167

1.高脂血癥。1)對于原發必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

患者接受本品治療以前，應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。建議起始劑量為每天20mg，晚間一次服用。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。對于同時服用環孢菌素、達那唑、貝特類(非諾貝特除外)或煙酸類藥物，胺碘酮，維拉帕米以及嚴重腎功能不全的病人，其推薦劑量如下。推薦劑量范圍為每天5—80mg，晚問一次服用，所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。應定期監測膽固醇水平，當低密度膳蛋白膽固醇水平降至75mg

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規劑量成人每次0.5～1g（6.7～...

1.對本品任何成份過敏者。2.活動性肝臟疾病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高者。3.懷孕和哺乳期婦女(見注意事項、懷孕和哺乳期婦女用藥)。

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。

1.高脂血癥。1)對于原發必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽，如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發性?多源性早搏或快速心律失常。

1.本品一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中，研究者認為與藥物有關(分為可能、很可能或肯定)且發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘和胃腸脹氣；發生率為0.5-0.9%的不良反應有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。2.在HPS研究中(見臨床試驗)，共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267)，平均觀察時間為5年，兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應和因副作用而退出研究的人數。兩組間因不良反應退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%，安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉氨酶升高(重復檢查中，超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。3.在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中，4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223)，隨訪時間的中位數為5.4年，兩組間的安全性及耐受性相似。4.在無對照臨床研究或上市后的應用中報道。

氯化鉀是一種電解質補充藥物。鉀是細胞內的主要陽離子，是維持細胞內滲透壓的重要成分。在細胞內濃度約為150～160MMOL/L，在細胞外液濃度較低，僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細胞內外的K+、NA＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀的代謝有影響，如酸中毒時H＋進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K＋釋放到細胞外，引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系，鉀參與酸堿平衡的調節，糖、蛋白質的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與；鉀參與神經及其支配器官間、神經元間的興奮過程，并參與神經末梢遞質（乙酰膽堿）的形成；心臟內鉀的含量可影響其活動，低鉀時心臟興奮性增高，臨床血鉀過低的患者以心律失常為主；鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現為肌無力，抽搐。

1．肝臟反應在臨床實驗中，有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續升高(超過正常值3倍以上)的現象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意，如果病人的轉氨酶有繼續升高的表現，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續，則應予停藥。本品應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人，有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高(低于正常

鉀過量可能導致心臟問題，如心律失常；消化系統不適，如惡心、嘔吐；肌肉無力或麻痹；嚴重時可致高鉀血癥。