鹽酸米諾環素膠囊

阿司匹林分散片

本品主要成份為鹽酸米諾環素。

本品化學名稱為：2-(乙酰氧基）苯甲酸。分子式：C9H8O4分子量：180.16

深圳市中聯制藥有限公司

忻州中恒藥業有限責任公司

國藥準字H10940184

國藥準字H19980038

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

1.鎮痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用于感冒和流感等退熱阿司匹林分散片僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2.抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關節疼痛等癥狀緩解，同時使血沉下降，但不能改變風濕熱的基本病理變化，也不能治療和預防風濕性心臟損害及其他合并癥3.關節炎：除風濕性關節炎外.阿司匹林分散片也用于治療類風濕關節炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，阿司匹林分散片也用于骨關節炎、強直性脊柱炎

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12或24小時再服用0.1g，或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50mg，一日2次，6周為一療程。腎功能損害患者：腎功能損害患者用藥，其24小時內的日總劑量不應超過200mg。

成人常用量口服1?解熱、鎮痛：一次0.3~0.6g，一日3次，必要時可每4小時一次；2?抗炎、抗風濕：一日3~6g，分4次口服；3?抑制血小板聚集：小劑量應用。局部缺血性腦卒中和一過性腦缺血發作，預防心肌梗死發生、不穩定型心絞痛、慢性穩定型心絞痛，一次50~300mg，一日一次；急性心肌梗死，初始劑量300mg，維持劑量為每日50~100mg；冠狀動脈旁路移植術(CABG)，每日300mg，可術后6小時開始；經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)，手術前2小時給予初始劑量300mg。

對任何四環素類藥物或本品中的任一成分過敏者禁用。

下列情況應禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術后感染。 3. 深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7. 痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 敗血癥、菌血癥。

1.鎮痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用于感冒和流感等退熱阿司匹林分散片僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2.抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關節疼痛等癥狀緩解，同時使血沉下降，但不能改變風濕熱的基本病理變化，也不能治療和預防風濕性心臟損害及其他合并癥3.關節炎：除風濕性關節炎外.阿司匹林分散片也用于治療類風濕關節炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，阿司匹林分散片也用于骨關節炎、強直性脊柱炎

根據MedDRA系統/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應列表如下：常見：≥1%不常見：≥0.1%且〈1%罕見：≥0.01%且〈0.1%非常罕見：〈0.01%系統器官分類不良反應血液淋巴系統異常罕見：嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少；非常罕見：溶血性貧血、全血細胞減少癥；發生率不確定：粒細胞缺乏；心血管系統異常非常罕見：心肌炎、心包炎；耳與迷路異常罕見：聽力損害、耳鳴；內分泌系統異常非常罕見：甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變；胃腸道系統異常罕見：腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色（包括成人牙齒變色）、嘔吐；非常罕見：消化不良、吞咽困難、牙釉質發育不全、小腸結腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎；發生率不確定：口腔變色（包括舌、唇和牙齦）；全身性疾病不常見：發熱；非常罕見：分泌物變色；肝膽系統異常罕見：肝酶升高、肝炎；非常罕見：肝內膽汁郁積、肝衰竭（包括致命性的）、高膽紅素血癥、黃疸；發生率不確定：自體免疫性肝炎；免疫系統異常罕見：過敏性/過敏性樣反應（包括休克）、包括致命性的；發生率不確定：超敏反應；感染和侵染非常罕見：口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎；代謝和營養異常罕見：厭食；肌肉、結締組織和骨骼系統異常罕見：關節痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛；非常罕見：關節炎、骨變色、系統性紅斑狼瘡（SLE）惡化、關節僵直、關節腫脹；神經系統異常常見：頭昏（頭暈）；罕見：頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈；非常罕見：囪門凸出；發生率不確定：抽搐、鎮靜；腎及泌尿系統異常罕見：血尿素氮（BUN）升高；非常罕見：急性腎功能衰竭、間質性腎炎；生殖系統及乳腺異常非常罕見：龜頭炎；呼吸、胸和縱隔異常罕見：咳嗽、呼吸困難；非常罕見：支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多；發生率不確定：局限性肺炎；皮膚及皮下組織異常罕見：脫發、多形性紅斑、結節性紅斑、固定性藥疹；皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹；非常罕見：血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎；上市后，在接受米諾環素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發生，米諾環素的使用和甲狀腺癌之間的因果關系尚未確立。已報道有以下的綜合癥。某些出現這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣，如出現這些綜合癥，應立即停藥：·過敏反應綜合癥，包括表皮反應（如皮疹或剝脫性皮炎）、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項：肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發熱和淋巴結病。·狼瘡樣綜合癥，包括抗核抗體陽性；關節痛、關節炎、關節僵直或關節腫脹；以下一項或多項：發熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。·血清病樣綜合癥，包括發熱；蕁麻疹或皮疹；關節痛，關節炎，關節僵直和關節腫脹。可能存在嗜酸粒細胞增多。

本品屬于非甾體抗炎藥。①鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用；確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；③解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關；④抗風濕作用：本品抗風濕的機制，除解熱、鎮痛作用外主要在于抗炎作用：⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環氧化酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者（因易引發維生素K缺乏癥）慎用。 2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3.對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。 4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。 5.本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。 6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。 7.嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。 8.用藥期間應定期檢查肝、腎功能。 9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應避免日曬。 10.對實驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：⑴長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；⑵可干擾尿酮體試驗；⑶當血藥濃度超過130?g∕ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；⑷用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；⑸尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；⑹由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也