鹽酸文拉法辛片

達格列凈片

博樂欣主要成份及其化學名稱為：鹽酸文拉法辛，其化學名為：(±)-1-[2-(二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－環己醇鹽酸鹽。

本品活性成份為達格列凈。

重慶藥友制藥有限責任公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20193184

國藥準字J20170040

適用于各種類型抑郁癥。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.起始劑量為37.5mg/日，分兩次或三次進餐時服用。 2.根據病情和耐受性可以逐漸增加劑量，一般情況最高劑量為225mg/日，分三次口服。 3.增加的劑量達75mg/天，至少應間隔4天。 4.對于嚴重的抑郁癥患者，可增加至375mg/日，或遵醫囑。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

對博樂欣過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

適用于各種類型抑郁癥。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.通常在治療早期發生，部分存在劑量相關性，常見不良反應有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經質、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異常或陽痿。 2.較少發生的不良反應有心動過速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

1.有躁狂史和癲癇的患者應慎用博樂欣。癲癇發作應停用博樂欣。 2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應慎用博樂欣。 3.有中等肝硬化的患者，應降低50％的劑量，有輕度到中度腎損壞的病人，每日劑量降低25％。 4.目前尚無有關和電休克聯合治療的經驗。 5.停藥時應逐漸減少劑量，已應用博樂欣6周或更長時間，應在兩周內逐漸減量。 6.用藥期間避免飲酒。 7.駕駛/操縱機器：臨床證明，服用博樂欣后，對認知功能或精神活動沒有影響，然而與所有精神類藥物一樣，病人在駕車或操縱機器時，應小心謹慎。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。