鹽酸文拉法辛片

他克莫司膠囊

博樂欣主要成份及其化學(xué)名稱為：鹽酸文拉法辛，其化學(xué)名為：(±)-1-[2-(二甲胺基)－1－(4－甲氧苯基)乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽。

本品主要成份為他克莫司。

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杭州中美華東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193184

國藥準(zhǔn)字H20094027

適用于各種類型抑郁癥。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1.起始劑量為37.5mg/日，分兩次或三次進(jìn)餐時服用。 2.根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量，一般情況最高劑量為225mg/日，分三次口服。 3.增加的劑量達(dá)75mg/天，至少應(yīng)間隔4天。 4.對于嚴(yán)重的抑郁癥患者，可增加至375mg/日，或遵醫(yī)囑。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

對博樂欣過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

適用于各種類型抑郁癥。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

1.通常在治療早期發(fā)生，部分存在劑量相關(guān)性，常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經(jīng)質(zhì)、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異常或陽痿。 2.較少發(fā)生的不良反應(yīng)有心動過速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

詳見說明書。

1.有躁狂史和癲癇的患者應(yīng)慎用博樂欣。癲癇發(fā)作應(yīng)停用博樂欣。 2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應(yīng)慎用博樂欣。 3.有中等肝硬化的患者，應(yīng)降低50％的劑量，有輕度到中度腎損壞的病人，每日劑量降低25％。 4.目前尚無有關(guān)和電休克聯(lián)合治療的經(jīng)驗。 5.停藥時應(yīng)逐漸減少劑量，已應(yīng)用博樂欣6周或更長時間，應(yīng)在兩周內(nèi)逐漸減量。 6.用藥期間避免飲酒。 7.駕駛/操縱機(jī)器：臨床證明，服用博樂欣后，對認(rèn)知功能或精神活動沒有影響，然而與所有精神類藥物一樣，病人在駕車或操縱機(jī)器時，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗設(shè)備監(jiān)測下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗及對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個月內(nèi)。 對下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見說明書）