克拉霉素緩釋片

氯霉素滴眼液

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6－O－甲基紅霉素。

氯霉素

遼源市百康藥業有限責任公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H20120012

國藥準字H20045946

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

用于結膜炎、沙眼、角膜炎、眼瞼緣炎等。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0．5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼本品。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml／min）。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml／min）的患者，應將劑量減少50％，其最大劑量為每天服用1片（0．5g）本品。

外用。滴眼，每次1-2滴，一日3-5次。

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由于本品劑量不能降至每日0．5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml／min的患者。克拉霉素緩釋片禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

可能有眼部刺激、過敏反應等。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

用于結膜炎、沙眼、角膜炎、眼瞼緣炎等。

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經系統的副作用包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙極障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現精神狀態的改變，偏執狂行為，低鉀血癥和低氧血癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復的病例。其它副作用包括：頭痛、關節痛、肌痛和變態反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens－johnson綜合征／毒性皮壞死活離。如同其他大環內酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉霉素同其他大環內酯類抗生素類似，服藥后會出現肝功能障礙（一般為可逆性）包括：肝功的改變和膽汁凝積合并或不合并黃疸。肝功障礙可能很嚴重，但罕見肝功衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產生胃腸道癥狀。伴隨過量而產生的副作用應當采用洗胃和支持性措施。如同其他大環內酯類藥物，血中克拉霉素水平不會受血透或腹膜透析的影響。其它副作用包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾報道。曾報道散在病例發生白細胞減少癥和血小板減少癥。很少有報道患者服藥后出現血清肌酐增高，間質性腎炎和腎衰，胰腺炎和驚厥。假膜性喉炎在用藥過程中少見，一旦發生，嚴重度不一，可能從輕度喉炎到威脅生命。早有病例報道低血糖，其中一些發生于與口服降糖成份或胰島素同時服用時。有報道用克拉霉素治療后牙齒變色。但牙齒變色一般經專業牙科清潔后可以消除。

本品為氯霉素類抗生素。在體外具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。對下列細菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。

據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。還應注意克拉霉素與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素發生交叉耐藥的可能性。β－內酰胺酶的產生應不影響克拉霉素的活性。注意：多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

1大劑量長期使用（超過 3 個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎（特別是小兒）。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經炎的癥狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素 C 和維生素 B 。