克拉霉素緩釋片

復方托吡卡胺滴眼液

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6－O－甲基紅霉素。

本品為復方制劑，其組分為：每瓶含托吡卡胺25mg，鹽酸去氧腎上腺素25mg

遼源市百康藥業有限責任公司

Santen Oy

國藥準字H20120012

國藥準字J20110007

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

散瞳藥。檢查用散瞳及調節麻痹劑.

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0．5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼本品。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml／min）。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml／min）的患者，應將劑量減少50％，其最大劑量為每天服用1片（0．5g）本品。

一般臨床常用0.5%托吡卡胺與0.5%鹽酸去氧腎上腺素混合滴眼劑,兩藥合用有協同...

對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由于本品劑量不能降至每日0．5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml／min的患者。克拉霉素緩釋片禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高,由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用將不會造成視神經的損害。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

散瞳藥。檢查用散瞳及調節麻痹劑.

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經系統的副作用包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙極障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現精神狀態的改變，偏執狂行為，低鉀血癥和低氧血癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復的病例。其它副作用包括：頭痛、關節痛、肌痛和變態反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens－johnson綜合征／毒性皮壞死活離。如同其他大環內酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉霉素同其他大環內酯類抗生素類似，服藥后會出現肝功能障礙（一般為可逆性）包括：肝功的改變和膽汁凝積合并或不合并黃疸。肝功障礙可能很嚴重，但罕見肝功衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產生胃腸道癥狀。伴隨過量而產生的副作用應當采用洗胃和支持性措施。如同其他大環內酯類藥物，血中克拉霉素水平不會受血透或腹膜透析的影響。其它副作用包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾報道。曾報道散在病例發生白細胞減少癥和血小板減少癥。很少有報道患者服藥后出現血清肌酐增高，間質性腎炎和腎衰，胰腺炎和驚厥。假膜性喉炎在用藥過程中少見，一旦發生，嚴重度不一，可能從輕度喉炎到威脅生命。早有病例報道低血糖，其中一些發生于與口服降糖成份或胰島素同時服用時。有報道用克拉霉素治療后牙齒變色。但牙齒變色一般經專業牙科清潔后可以消除。

本品由托吡卡胺及鹽酸去氧腎上腺素組成。托吡卡胺具有阿托品樣的副交感神經抑制作用,藥物吸收后可引起散瞳及調節麻痹,鹽酸去氧腎上腺素具有交感神經興奮作用,吸收后表現為散瞳及局部血管收縮。

據報道，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。還應注意克拉霉素與其它大環內酯類藥物及林可霉素和克林霉素發生交叉耐藥的可能性。β－內酰胺酶的產生應不影響克拉霉素的活性。注意：多數耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

1.有眼壓升高因素的前房角狹窄、淺前房者慎用,必要時測量眼壓或用縮瞳藥。 2.高血壓、動脈硬化、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進者慎用。 3.出現過敏癥狀或眼壓升高應停用。 4.本品滴眼有作用強、起效快、持續時間短的特點,但瞳孔散大后約有5～10小時的畏光及近距離閱讀困難的現象。 5.滴眼后應壓迫淚囊部2～3分鐘,以防經鼻粘膜吸收過多引發全身不良反應。 6.溶液變色或有沉淀時勿再使用。