克拉霉素緩釋片

萬適寧(匹多莫德片)

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6－O－甲基紅霉素。

本品主要成分為匹多莫德。

遼源市百康藥業(yè)有限責任公司

華潤三九(唐山)藥業(yè)有限公司

國藥準字H20120012

國藥準字H20010091

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

萬適寧(匹多莫德片)為免疫促進劑,可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0．5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼本品。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml／min）?？死顾仄苍S可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml／min）的患者，應將劑量減少50％，其最大劑量為每天服用1片（0．5g）本品。

成人：急性期用藥：口服。開始兩周,每次0.8g（2片）,一日2次,隨后減為每次0.8g（2片）,一日1次,或遵醫(yī)囑。預防期用藥：口服。每次0.8g（2片）,一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。 兒童：急性期用藥：口服。開始兩周,每次0.4g（1片）,一日2次,隨后減為每次0.4g（1片）,一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預防期用藥：口服。每次0.4g（1片）,一日1次,連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。由于本品劑量不能降至每日0．5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml／min的患者。克拉霉素緩釋片禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

對本品過敏者禁用。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

萬適寧(匹多莫德片)為免疫促進劑,可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù),縮短病程,減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙極障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)狂行為，低鉀血癥和低氧血癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯(lián)系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復的病例。其它副作用包括：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過敏反應和很少見的Stevens－johnson綜合征／毒性皮壞死活離。如同其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現(xiàn)QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。有報道克拉霉素同其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類似，服藥后會出現(xiàn)肝功能障礙（一般為可逆性）包括：肝功的改變和膽汁凝積合并或不合并黃疸。肝功障礙可能很嚴重，但罕見肝功衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產(chǎn)生胃腸道癥狀。伴隨過量而產(chǎn)生的副作用應當采用洗胃和支持性措施。如同其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物，血中克拉霉素水平不會受血透或腹膜透析的影響。其它副作用包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常?？谘住⑸嘌住⒖谇荒钪榫『蜕嗝撋苍鴪蟮?。曾報道散在病例發(fā)生白細胞減少癥和血小板減少癥。很少有報道患者服藥后出現(xiàn)血清肌酐增高，間質(zhì)性腎炎和腎衰，胰腺炎和驚厥。假膜性喉炎在用藥過程中少見，一旦發(fā)生，嚴重度不一，可能從輕度喉炎到威脅生命。早有病例報道低血糖，其中一些發(fā)生于與口服降糖成份或胰島素同時服用時。有報道用克拉霉素治療后牙齒變色。但牙齒變色一般經(jīng)專業(yè)牙科清潔后可以消除。

尚未有用本品出現(xiàn)不良反應的報導。

據(jù)報道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎?？死顾刂饕?jīng)肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。還應注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。β－內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應不影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

高敏體質(zhì)者慎用；妊娠三個月內(nèi)及哺乳期婦女慎用；因食物影響萬適寧(匹多莫德片)的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。