克拉霉素緩釋片

右旋糖酐70滴眼液

本品主要成份為克拉霉素，其化學(xué)名稱為：6－O－甲基紅霉素。

主要成份為右旋糖酐70。 化學(xué)結(jié)構(gòu)：右旋糖酐70系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L-M-122號菌（Leuconnstoc mesentoroides)發(fā)酵后發(fā)生的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精致而得。本品含0.015%的抑菌劑西曲溴銨。

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齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120012

國藥準(zhǔn)字H20020474

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽光下造成的眼部不適。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0．5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼本品。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml／min）?？死顾仄苍S可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml／min）的患者，應(yīng)將劑量減少50％，其最大劑量為每天服用1片（0．5g）本品。

根據(jù)病情需要滴眼，每次1-2滴。

對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。由于本品劑量不能降至每日0．5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml／min的患者?？死顾鼐忈屍古c下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

可能會有暫時性的視物模糊現(xiàn)象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：嬰幼兒使用本品的安全性尚未確立。 老年用藥：采用正常推薦劑量。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽光下造成的眼部不適。

克拉霉素耐受性較好。曾有報(bào)道暫時性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙極障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)狂行為，低鉀血癥和低氧血癥。也曾有報(bào)道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯(lián)系起來。曾報(bào)道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復(fù)的病例。其它副作用包括：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應(yīng)，從風(fēng)疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過敏反應(yīng)和很少見的Stevens－johnson綜合征／毒性皮壞死活離。如同其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物，罕見報(bào)道服用克拉霉素后出現(xiàn)QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。有報(bào)道克拉霉素同其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類似，服藥后會出現(xiàn)肝功能障礙（一般為可逆性）包括：肝功的改變和膽汁凝積合并或不合并黃疸。肝功障礙可能很嚴(yán)重，但罕見肝功衰竭的報(bào)道。有報(bào)告表明服用大劑量克拉霉素可能產(chǎn)生胃腸道癥狀。伴隨過量而產(chǎn)生的副作用應(yīng)當(dāng)采用洗胃和支持性措施。如同其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物，血中克拉霉素水平不會受血透或腹膜透析的影響。其它副作用包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常?？谘住⑸嘌?、口腔念珠菌病和舌脫色也曾報(bào)道。曾報(bào)道散在病例發(fā)生白細(xì)胞減少癥和血小板減少癥。很少有報(bào)道患者服藥后出現(xiàn)血清肌酐增高，間質(zhì)性腎炎和腎衰，胰腺炎和驚厥。假膜性喉炎在用藥過程中少見，一旦發(fā)生，嚴(yán)重度不一，可能從輕度喉炎到威脅生命。早有病例報(bào)道低血糖，其中一些發(fā)生于與口服降糖成份或胰島素同時服用時。有報(bào)道用克拉霉素治療后牙齒變色。但牙齒變色一般經(jīng)專業(yè)牙科清潔后可以消除。

右旋糖酐70滴眼液是一種擬天然淚液的滅菌滴眼液，能與淚液結(jié)合，并可替代淚膜，消除因眼球干燥引起的灼熱，刺激感等不適感。干眼癥患者的角膜上皮細(xì)胞間聯(lián)結(jié)遭到破壞，致使角膜上皮通透性增高，右旋糖酐70滴眼液可使角膜上皮得以修復(fù)，通透性降至正常值。

據(jù)報(bào)道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內(nèi)酯類可能導(dǎo)致輕度至危及生命的假膜性大腸炎?？死顾刂饕?jīng)肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應(yīng)慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應(yīng)小心。還應(yīng)注意克拉霉素與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。β－內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生應(yīng)不影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

1.請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 2.藥液變色或渾濁時請勿使用。 3.使用后如果感到疼痛，視物模糊、持續(xù)充血及刺激感或病情加重持續(xù)72小時以上時，應(yīng)停藥并請醫(yī)生診治。 4.打開瓶蓋超過一個月后勿用。 5.放置在兒童不宜觸摸到的地方。 6.運(yùn)動員慎用。