鹽酸美金剛片

甲鈷胺片

本品主要成分為鹽酸美金剛。

本品主要成份為甲鈷胺。

安徽華辰制藥有限公司

華北制藥股份有限公司

國藥準字H20203134

國藥準字H20031126

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

周圍神經病變。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持成人：每日劑量20mg。為了減少副作用的發生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療周的劑量為每日5mg（半片，晨服），第二周每天10mg（每次半片，每日兩次），第三周每天15mg（早上服一片，下午服半片），第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片，每日兩次）。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)胃腸道：偶有(0.1%-5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見(<0.1%)皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

周圍神經病變。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

1.腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。