丙戊酸鎂緩釋片

鹽酸金剛烷胺片

本品活性成份為：丙戊酸鎂。

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。

湖南省湘中制藥有限公司

上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030537

國藥準(zhǔn)字H31020280

用于治療各型癲癇尤其是以下類型：失神發(fā)作；肌陣攣發(fā)作；強(qiáng)直陣攣發(fā)作；失張力發(fā)作；混合型發(fā)作；部分性癲癇；簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征。也可用于治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作。

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

成適用于每天需要500mg丙戊酸鎂控制病情的患者：本品口服每次250mg，每天2次，并遵醫(yī)囑，根據(jù)病情、血藥濃度逐漸加量，最高劑量不應(yīng)高于普通片的每日最高劑量。

口服。帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg(1片)，一日1～2次，一日最大劑量為400mg(4片)。抗病毒，成人:一次200mg(2片)，一日1次或一次100mg(1片)，每12小時(shí)1次。小兒用量詳見說明書。

1、白細(xì)胞減少與嚴(yán)重肝臟疾病者禁用。 2、對丙戊酸類藥物過敏者禁用。 3、卟啉癥禁用。 4、有血液病、肝病史、腎功能損害、器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。

眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì)，惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦慮、幻覺、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛，罕見驚厥。少見白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

用于治療各型癲癇尤其是以下類型：失神發(fā)作；肌陣攣發(fā)作；強(qiáng)直陣攣發(fā)作；失張力發(fā)作；混合型發(fā)作；部分性癲癇；簡單性或復(fù)雜性發(fā)作；繼發(fā)性全身性發(fā)作；特殊類型的綜合征。也可用于治療雙相情感障礙躁狂發(fā)作。

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

1）常見消化道紊亂（惡心、胃痛），多出現(xiàn)在治療開始時(shí)，但是不需停止治療，癥狀通常可在數(shù)天內(nèi)消失。 （2）肝功能異常 發(fā)生時(shí)情況：極個(gè)別有報(bào)導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡，最高危的病人（特別是接受多種抗癲癇藥治療）是有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童，尤其是那些伴有腦損害，精神發(fā)育遲緩和/或遺傳代謝或退化性疾病，3歲以后，危險(xiǎn)性明顯下降、并隨年齡增長而進(jìn)一步下降，在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個(gè)月里出現(xiàn)。 可疑癥狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)，特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝損害的可能，特別是那些高危病人。 a．非特異性癥狀，通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時(shí)伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。 b．癲癇復(fù)發(fā)：應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當(dāng)有上述癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生，并立即進(jìn)行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查，在治療頭6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能檢查，特別是高危病人，在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗(yàn)，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當(dāng)確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯減低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止治療，作為預(yù)防措施，如病人同時(shí)應(yīng)用水楊酸鹽也應(yīng)信用，因?yàn)檫@些藥物的代謝途徑是相同的。 （3）神經(jīng)功能紊亂，在丙戊酸類藥物治療期間，少數(shù)患者出現(xiàn)嗜睡或木僵，并導(dǎo)致一過性昏迷（腦病），當(dāng)治療時(shí)，可單獨(dú)出現(xiàn)或與癲癇發(fā)作同時(shí)出現(xiàn)，當(dāng)劑量減少或停用時(shí)，這些癥狀會(huì)減少，這些病例常發(fā)現(xiàn)在聯(lián)合治療特別是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸劑量之后。 （4）短暫的和/或與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)已有報(bào)導(dǎo)：脫發(fā)、輕度姿勢性震顫和嗜睡。 （5）已有報(bào)導(dǎo)單純性纖維蛋白原減少或出血時(shí)間延長，通常不伴有臨床體征，此多發(fā)生于大劑量時(shí)（丙戊酸對血小板聚集第二期有抑制作用） （6）血液系統(tǒng)：多為血小板減少，罕有貧血，白細(xì)胞減少或全血細(xì)胞減少。 （7）偶有報(bào)導(dǎo)胰腺炎，有時(shí)導(dǎo)致死亡。 （8）有報(bào)告血管炎 （9）無肝功能異常的單純和輕度高氨血癥時(shí)有出現(xiàn)，但不需要停止治療。 （10）也報(bào)告體重增加，閉經(jīng)及月經(jīng)紊亂。 （11）偶有報(bào)導(dǎo)可逆或不可逆的聽力喪失，但某因果關(guān)系尚未明確。 （12）丙戊酸可引起皮膚反應(yīng)，如皮疹。在某些病例有毒性上皮壞死溶解，Stevens-Johnson綜合癥，多形性紅斑也有報(bào)導(dǎo)。 （13）有單獨(dú)報(bào)導(dǎo)，伴隨丙戊酸治療出現(xiàn)可逆性Fanconi氏綜合癥，但其作用機(jī)理未明。

1、丙戊酸副作用發(fā)生，往往提示血漿丙戊酸濃度大于120μg/ml，故建議有條件的醫(yī)院，最好進(jìn)行血藥濃度檢查。 2、孕婦、肝病患者，血小板減少癥病人慎用。在服藥期間注意對癥檢查，如肝功能、血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)等。 3、出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。 4、用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。 5、停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作，取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。 6、對診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。 7、可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒，血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。 8、腎功能不全的患者應(yīng)慎用，由于游離血清丙戊酸水平增高，因而需要減少丙戊酸的劑量。 9、雖偶有報(bào)導(dǎo)應(yīng)用本品時(shí)常出現(xiàn)免疫異常，但是在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病人使用時(shí)，需要權(quán)衡本品的效益與危險(xiǎn)性。 10、偶有胰腺炎報(bào)導(dǎo)，因此當(dāng)病人患急性腹痛時(shí)，在手術(shù)前，應(yīng)查血清淀粉酶。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 癲癇患者慎用；4. 服藥期間不宜駕駛車輛或操作機(jī)械；5. 服用后若出現(xiàn)頭暈、嗜睡等癥狀，應(yīng)減少劑量或停藥。