美司鈉注射液

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為：美司鈉，其化學名稱為：α-巰基乙基磺酸鈉鹽。 分子式：C2H5NaO3S2 分子量：164.18 其輔料為注射用水。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

齊魯制藥(海南)有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20093180

國藥準字H20103387

預防環磷酰胺、異環磷酰胺、氯磷酰胺等藥物的泌尿道毒性。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品常用量為環磷酰胺、異環磷酰胺、氯磷酰胺劑量的20％，靜脈注射或靜脈滴注，給藥時間為0小時段(用細胞抑制劑的同一時間)、4小時后及8小時后的時段，共3次。對兒童投藥次數應較頻密（例如6次）及在較短的間隔時段（例如3小時）為宜。使用環磷酰胺作連續性靜脈滴注時，在治療的0小時段，一次大劑量靜脈注射本品，然后再將本品加入環磷酰胺輸注液中同時給藥（本品劑量可高達環磷酰胺劑量的100％）。在輸注液用完后約6～12小時內連續使用本品（劑量可高達環磷酰胺劑量的50％）以保護尿道。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

尚不明確。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

預防環磷酰胺、異環磷酰胺、氯磷酰胺等藥物的泌尿道毒性。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

少見靜脈刺激及過敏反應（如皮膚粘膜反應）。本品單一劑量按體重超過60mg/kg時，可出現惡心、嘔吐、痙攣性腹痛及腹瀉等。

本品的保護作用只限于泌尿系統，所有其他對使用環磷酰胺治療時所采取的預防及治療措施均不受本品影響。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。