注射用地西他濱

膽寧片

本品主要成份為地西他濱。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

齊魯制藥(海南)有限公司

上海和黃藥業有限公司

國藥準字H20140051

國藥準字Z10910040

適用于IPSS評分系統中中危-2和高危的初治。復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發性和繼發性的MDS。按照FAB分型所有的亞型： 難治性貧血，難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞過多，難治性貧血，伴有原始細胞增多-轉變型，慢性粒-單核細胞白血病。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

首次給藥周期 本品推薦劑量為15mg/m2。連續靜脈輸注3小時以上，每8小時一次，連續3天.患者可預先使用常規止吐藥 后續給藥周期 每6周重復一個周期.推薦至少重復4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上.如果患者能繼續獲益可以持續用藥 依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥 如果經過前一個周期的本品治療血液學恢復(ANC≥l，000/μL，血小,50,000≥/μL)需要超過6周，則下一周期的治療應延遲，且劑量應按以下原則進行暫時性的調整 恢復時間超過6周，但少,8周-本品給藥應延遲2周且重新開始治療劑量減少到11mg/m2每8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期) 恢復時間超過8周但少于10周-患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估)如未出現進展本品給藥應延遲2周以上重新開始時劑量應減少到11mg/m2，,8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下來的周期中，根據臨床情況維持或增加劑量 如果出現以下任一非血液學毒性，暫停本品治療直至毒性恢復：1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT，總膽紅素,2倍ULN;3)活動性或未控制的感染 老年患者用藥：老年患者劑量通常和成年人相同，出現毒性按照一般人群的原則進行劑量調整

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

本品禁用于已知對地西他濱或其他成份過敏的患者。

可引起大便次數增多，偶有輕度腹瀉。

適用于IPSS評分系統中中危-2和高危的初治。復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發性和繼發性的MDS。按照FAB分型所有的亞型： 難治性貧血，難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多，難治性貧血伴原始細胞過多，難治性貧血，伴有原始細胞增多-轉變型，慢性粒-單核細胞白血病。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

中性粒細胞減少，血小板減少，貧血，虛弱，發熱，惡心，咳嗽，淤點，便秘，腹瀉，高血糖。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細胞基本恢復正常，上皮中暗細胞增多，提示本品可增強膽囊上皮細胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

在本品治療過程中，會發生中性粒細胞減少癥和血小板減少癥，須進行全血和血小板計數以監測反應和毒性，保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在第一個周期按推薦劑量給藥后，隨后的周期中給藥劑量應按照“用法用量”中所述進行調整。醫生應當考慮早期應用生長因子和/或抗微生物藥，以防治感染。 在用藥的第一或第二個周期較常出現骨髓抑制和中性粒細胞減少，但并不一定意味著基礎疾病MDS的病情進展。 尚缺乏肝腎功能不全患者使用本品的數據，因此這類人群應慎用。雖然代謝廣泛，但細胞色素P酶系統并不參與代謝。臨床試驗中本品不用于血靖肌酐>2.mg/dL，轉氨酶超過正常,2倍，或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者。

1．孕婦及過敏體質者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應酌情減量服用。 3．藥品性狀發生改變時禁止使用。 4．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。