普瑞巴林膠囊

鹽酸多奈哌齊片

普瑞巴林。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

齊魯制藥(海南)有限公司

江蘇豪森藥業集團有限公司

國藥準字H20203040

國藥準字H20030472

成人部分性癲癇發作的添加治療。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

適于餐前或者餐后口服。當確定停用時，應在一周內緩慢將劑量減至最低。本品添加治療成人部分性癲癇發作的有效劑量為150~600mg/天，分2～3次服用。本品的療效和不良反應與劑量相關。推薦起始劑量為150mg/天。根據患者對本品的應答和耐受性，日劑量可最大增至600mg。由于普瑞巴林膠囊主要經腎臟排泄，因此腎功能不全的患者應調整劑量。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療一個月，做出臨床評估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。

對本品所含活性成份或任何輔料過敏者。

多數不良反應為輕度、一過性反應。最常見的不良反應(發病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(發病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發現明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產增多,產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發現異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

成人部分性癲癇發作的添加治療。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

無力、復視、視力模糊、思維異常、惡心、震顫、眩暈、頭痛和思維混亂。

1、正如所有的抗癲癇藥物一樣，應該逐漸地停用普瑞巴林，以便盡量減小癲癇患者增加發作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉，若要停用普瑞巴林膠囊，應該用一周以上的時間逐漸減小劑量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴（嘴唇、齒齦、舌）、頸（咽、喉）腫脹，上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。3、普瑞巴林可引起過敏反應，如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。4、普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風險，應當

1.腎功能不全患者需調整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應；5.駕駛或操作機械時應謹慎。