普瑞巴林膠囊

硫酸氫氯吡格雷片

普瑞巴林。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

齊魯制藥(海南)有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20203040

注冊證號H20180074

成人部分性癲癇發作的添加治療。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

適于餐前或者餐后口服。當確定停用時，應在一周內緩慢將劑量減至最低。本品添加治療成人部分性癲癇發作的有效劑量為150~600mg/天，分2～3次服用。本品的療效和不良反應與劑量相關。推薦起始劑量為150mg/天。根據患者對本品的應答和耐受性，日劑量可最大增至600mg。由于普瑞巴林膠囊主要經腎臟排泄，因此腎功能不全的患者應調整劑量。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對本品所含活性成份或任何輔料過敏者。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

成人部分性癲癇發作的添加治療。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

無力、復視、視力模糊、思維異常、惡心、震顫、眩暈、頭痛和思維混亂。

1、正如所有的抗癲癇藥物一樣，應該逐漸地停用普瑞巴林，以便盡量減小癲癇患者增加發作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉，若要停用普瑞巴林膠囊，應該用一周以上的時間逐漸減小劑量而至停止。2、普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴（嘴唇、齒齦、舌）、頸（咽、喉）腫脹，上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。3、普瑞巴林可引起過敏反應，如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。4、普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風險，應當

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。