鹽酸沙格雷酯片

馬來(lái)酸依那普利片

本品每片含有效成份鹽酸沙格雷酯100mg。

本品主要成份為：馬來(lái)酸依那普利。

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140058

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026567

改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量...

口服。開(kāi)始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴(yán)重受損...

在4，807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應(yīng)為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結(jié)束時(shí))

已證明一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利副作用的總發(fā)生率與安慰劑相似。大多數(shù)副作用均性質(zhì)輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)： 1.暈眩和頭痛是較常見(jiàn)的副作用。2％～3％的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2％的病人報(bào)告發(fā)生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見(jiàn)。 2.過(guò)敏／血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門(mén)和，或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(jiàn)(參閱注意事項(xiàng))。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見(jiàn)副作用有： (1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 (2)胃腸道系統(tǒng)腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細(xì)胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)，精神方面抑郁：精神錯(cuò)亂：嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏：感覺(jué)異常：眩暈；異常夢(mèng)。 (4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠 妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。 在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。 在妊娠前三個(gè)月用藥而

改善慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 4.預(yù)防癥狀性心衰對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院； 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1．慎重用藥（下列患者慎用）

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。