阿昔莫司膠囊

阿托伐他汀鈣膠囊

阿昔莫司

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

地奧集團成都藥業股份有限公司

天方藥業有限公司

國藥準字H20010087

國藥準字H20051984

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

推薦劑量為，每日二至三次，每次一粒，進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

病人在開始本品治療前。應進行標準的低膽固醇飲食控制。在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為每天一次80mg。其余詳見說明書。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張，提高對熱的敏感性，如面部潮熱或肢體瘙癢，這些癥狀通常在治療后幾天內消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹）及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難，低血壓等）應立即停藥并對癥處理。

本品最常見的不良反應為便秘、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續用藥后緩解。臨床試驗中低于2%的患者因與本品有關的不良反應而中斷治療。根據臨床研究的數據和上市后廣泛經驗，阿托伐他汀鈣的不良事件如下述。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期和哺乳期婦女禁用阿托伐他汀鈣。育齡婦女應采取適當的避孕措施。阿托伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。動物試驗證實，HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長發育可能產生影響。當服用阿托伐他汀劑量超過20 mg/kg/日(相當于臨床人體給藥劑量)時。大鼠后代發育遲緩，出生后存活率下降。兒童用藥：兒童使用本品應由專科醫生判斷。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據患者的反應和耐受性，劑量可增加至每日80毫克。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥：在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿托伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區別。

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和lIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥，能抑制脂肪組織的分解，減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放，從而降低甘油三酯合成，并通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯和總膽固醇（TC）的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性，減少高密度脂蛋白（HDL）的分解。

1、在使用本品治療前，應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用；5. 定期檢查肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。