阿昔莫司膠囊

阿托伐他汀鈣分散片

阿昔莫司

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

地奧集團成都藥業股份有限公司

廣東百科制藥有限公司

國藥準字H20010087

國藥準字H20120021

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。詳見說明書。

推薦劑量為，每日二至三次，每次一粒，進餐時服用或餐后服用。較低劑量用于Ⅳ型高甘油...

病人在開始本晶治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用，并不受進餐影響。其余詳見說明書。

本品在治療初期可引起皮膚血管擴張，提高對熱的敏感性，如面部潮熱或肢體瘙癢，這些癥狀通常在治療后幾天內消失，不需停藥。偶有中度胃腸道反應（胃灼熱感、上腹隱痛、惡心、腹瀉、眼干和蕁麻疹）及頭痛的報道。極少數病人有局部或全身過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、唇水腫、哮喘樣呼吸困難，低血壓等）應立即停藥并對癥處理。

下列嚴重不良反應在本說明書其它部分另有詳細描述:(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品應只由專科醫生在兒童中使用。本品在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。老年用藥：臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65歲，2800名（7%）≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高，高齡（≥65歲）是肌病的一個易感因素，因此阿托伐他汀應用于老年人群應謹慎。

本品可用于治療高甘油三酯血癥（Ⅳ型），高膽固醇血癥（ⅡA型），高甘油三酯合并高膽固醇血癥（ⅡB型）。

高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇(Totalcholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-densitylipoproteincholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，ApoB)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。詳見說明書。

阿昔莫司為帶氧吡嗪酸類降脂新藥，能抑制脂肪組織的分解，減少游離脂肪酸自脂肪組織釋放，從而降低甘油三酯合成，并通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）和低密度脂蛋白（LDL）的合成，使血液中甘油三酯和總膽固醇（TC）的濃度下降。本品還可抑制肝臟脂肪酶的活性，減少高密度脂蛋白（HDL）的分解。

1、在使用本品治療前，應先采取低膽固醇飲食、低脂肪飲食和停止酗酒的治療措施。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒。