氯氮平片

奧氮平口崩片

本品主要成份為：氯氮平。其化學名稱為：8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜。分子量：C18H19ClN4

奧氮平。

國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H35020915

國藥準字H20203228

適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。

口服從小劑量開始，首次劑量為一次25mg(1片)，一日2～3次，逐漸緩慢增加至常用治療量一日200～400mg，高量可達一日600mg。維持量為一日100～200mg(4-8片)。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作：單獨治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯(lián)合治初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發(fā)：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，繼續(xù)使用形同劑量預防復發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，則應繼續(xù)進行奧氮平治（根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量），同時根據(jù)臨床指征，對心境癥狀進行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預防雙相障礙復發(fā)時，每日劑量可以根據(jù)個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進行調(diào)整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用于有下列情況的患者：(1)有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；(2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；(3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；(4)伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。

1.鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。2.常見食欲增加和體重增加。3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。4.也可引起血糖增高。5.嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(>15mg)有關(guān)。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發(fā)性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復正常。

1.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3.治療頭3個月內(nèi)應堅持每1～2周檢查白細胞計數(shù)及分類，以后定期檢查。4.定期檢查肝功能與心電圖。5.定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱，應暫停用藥。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。2、遲發(fā)性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發(fā)生