維生素E煙酸酯膠囊

達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

本品主要成分為維生素E煙酸酯。

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H35021482

國藥準字H20094005

可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發紅、頭痛等反應，亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

口服。一次1～2粒，一日3次。

口服，于每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

活性潰瘍患者，孕婦忌服。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發紅、頭痛等反應，亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發紅、頭痛等反應，亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1、對診斷的干擾：熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測定呈假陽性，血尿酸測定可增高。（僅在應用大劑量煙酸時發生）。2、下列情況應慎用：①動脈出血；②糖尿病（煙酸用量大可影響糖耐量）；③青光眼；④痛風；⑤高尿酸血癥；⑥肝病；⑦潰瘍病（用量大可引起潰瘍活動）；⑧低血壓。3、給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗，2歲以下小兒膽固醇為正常發育所需，不推薦應用煙酸降低血脂。

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素復方的臨床與流行病學經驗主要依據復方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用于炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對于每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯系。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環系統疾病、流行病學的研究已經表明，使用復方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在復方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。